Simone
本品为复方制剂，其主要组份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。本品为紫堇色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。2药品剂型片剂3适应症轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。4使用方法成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服镇静剂。5不良反应在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 在临床实验中 ，观察到以下不良反应：神经系统常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）;不常见：疲劳（1%）神经障碍常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。视觉功能障碍常见：调节障碍（1.5%）肠胃不适常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状。总之，当抑郁改善时这些症状亦可缓和。上市后的情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。6其他信息氟哌噻吨的血药浓度达峰时间约4-5小时，半衰期约35小时，在肝脏代谢后，大部分由粪便排出，其余由尿中排出。氟哌噻吨少量可透过胎盘屏障，并有一部分可分泌到母乳中。美利曲辛的血药浓度达峰时间约4小时，半衰期约19小时，在肝脏代谢后，大部分由尿排出，其余由粪便排出。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特征。7相互作用本品可增强机体对酒精、巴比妥类和其它中枢神经系统抑制药物的抑制作用。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致五羟色胺综合症。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。8药理毒理药理作用：黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂厅旦明，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。 两种成份的合剂具有抗抑郁，抗焦虑和兴奋特性。 药动学：口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。9药物过量症状：在服药过量后，美利曲辛中毒症状，特别是抗胆碱能症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外系症状则极少发生。治疗：对症治疗及扮告支持疗法。尽早洗胃，可服用活性碳。采取必要措施维护呼吸系统及心血管系统功能。可用安定抗惊厥治疗，锥体外系症状可用二环已丙醇治疗。此时禁用肾上腺素。10注意事项由于其兴奋特性，不推荐激动和过度亢奋的病人服用。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。11禁忌1、对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。2、禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状 态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性迟蚂青光眼。3、不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。4、不宜与与单胺氧化酶抑制剂同时使用。
