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国家药监局曾明确规定，“英捷尔法勒”产品必须由具有其资格证明的医生使用.“英捷尔法勒”是乌克兰英捷尔法勒公司生产的一种亲水性聚丙烯酰胺凝胶的软组织填充剂，是一种植入人体内使用的整形用品。
经国家药品监督管理局批准，1997年，“英捷尔法勒”在取得国家进口医疗器械注册证后开始进入我国市场。
由于进入我国时间短，加之该产品在市场销售和临床使用状况较为混乱，随后，国家药监局下发通知，决定暂停进口、销售和使用“英捷尔法勒”，开始进行整顿。
3个月后，国家药监局决定对“英捷尔法勒进行解禁，恢复其在医院的使用权，并要求该产品只能在正规医院及整形医疗单位内经过专门培训的医生使用，总代理商必须对该产品的使用单位及医生资格负责，没有使用资格证明的医生不得使用该产品。
作为“英捷尔法勒”产品中国总代理的吉林敖东药业有限责任公司，随后开始在我国销售。
“英捷尔法勒”以注射的方式进入体内，会渗透到组织内部，完全取出根本不可能。
据了解，“英捷尔法勒”是一种亲水性聚丙烯酰胺凝胶的软组织填充剂，属化学产品，在上世纪60年代，许多西方发达国家早已停止使用。
据介绍，这种产品在体内时间一长，很容易分解，危害人体健康。
目前在北京、云南、深圳、新疆等地已发生多起因注射“英捷尔法勒”隆胸而引发病变被迫切除乳房的案例.
