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一、 GSP 文件启掘纤的类型 1、 按类型划分: (1) 标准类文件:技术标准文件、管理标准文件、工作标准 文件 (2) 记录类文件:记录、凭证 标准是依据科学技术和实践经验在充分协商的基础上 ,对具有 多样性、相关性特征的事物 ,以特定程序和形式颁发的统一规定。 GSP 中要求的标准可分为管理标准和操作标准 : A 管理标准 :是指企业为了行使经营计划 、指挥 、控制等管理职 能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办 法等书面要求。 B 操作标准:是指以人或人群为工作对象,对工作范围、职责、 权限及工作内容考核等所提出的书面要求 ,其主要有岗位操作规悄仿程等。 记录和凭证 记录和凭证是实际经营活动中执行标准的结果 。 他可以反应出散空经营活动中执行标准的情况 ,其符合程度怎样。 如入库验收记录、 在库养护记录、发库复核记录以及一些交接手续单据等单、证、 卡、牌等。 总之 ,文件系统就是在药品经营全过程中提供能够说明并保证药品安全有效的各方面的证明 。查看更多
