一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的款处医疗器械。\x0d\x0a第三类是指,植入人体;用术春样于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须模依放树讲教九严格控制的医疗器械。
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