Simone
药品名称：佳乐同泰(奥沙利铂甘露醇注射液)
性状：无色或几乎无色的澄明液体。
适应症：用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
用法用量：静脉滴注。
在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,2～6小时滴完。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
成份：主要成分为奥沙利铂。
药理毒理：。本品属于新的铂类衍生物，本品通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。
在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制，某些对顺铂耐药的细胞系，本品治疗有效。
不良反应：1造血系统：该品具有一定的血液毒性。
当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2消化系统：单独应用该品，可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；
3神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依
禁忌：以下情况禁用：对铂类衍生物有过敏史；妊娠；哺乳。
药物相互作用： 因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-氟脲嘧啶）之间存在配伍禁忌，该品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。
体外研究显示，在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下，该品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究中显示，与6-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。
注意事项：1本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；
2、由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；
3、当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下一周期用药，直到恢复；
4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。
规格：100ml:奥沙利铂0.1与甘露醇5.1g
贮藏：遮光、密闭，在26℃以下保存。
批准文号：国药准字H20050141
生产厂家：四川美大康佳乐药业有限公司
