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双黄连注射液被药监局宣布儿童禁用,你怎么看?

双黄连注射液被药监局宣布儿童禁用,你怎么看?

继要求柴胡注射液修订说明书后,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局再次出击,决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 特别是注意这一条:4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂。 让很多父母再次纠结!

双黄连注射液曾经以清热解毒,清宣风热,对外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,尤其是病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等应用是多么广泛,多少小孩使用过, 但是我觉得我们更应该做好以后,特别是在儿童选择药物上要特别慎重!对双黄连注射液更应该如此!

应增加警示语,注意:双黄连注射液不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 不仅仅是双黄连注射液,其他注射液我觉得也应该做到这些!

对黄芩、金银花、连翘制剂及成份等同类中成药或其辅料有过过敏或有严重不良反应病史者禁用。 严格按照中成药说明书规定的功能主治使用,禁止超出中成药功能主治用药。

严格掌握用法用量,按说明书推荐剂量使用药!尤其是不得超剂量、过快滴注和长期连续用药。

平时在使用药前或配制后给你使用时,要留心观察药液是否有浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,发现及时停止使用!

严禁混合配伍,谨慎联合用药。必须单独使用,如确需要联合使用时,应把握用药间隔时间以及药物相互作用等问题,应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药液在管道内混合的风险。

如确实需要使用此药,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极相应救治措施!

柴胡注射液、双黄连注射剂以及丹参注射剂,这三款都曾是儿童用药中常见的中药注射液,最近国家药品监督管理局接连发布了三个公告,要求以上三款中药注射液修订说明书,且禁用于低龄儿童。再加上此前同类被要求修订说明书并禁用的药物,儿童用药安全再一次引起了关注。

5月29日,国家药品监督管理局发出“修订柴胡注射液说明书”的公告,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。6月11日、12日,药监局又接连发出了“修订双黄连注射剂说明书”和“修订丹参注射剂说明书”的公告,在短短半个月内,已经把三款中药注射剂拉入“儿童禁用黑名单”。

在公告中,药监局要求上述三款注射药物需在说明书上增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,其中明确,柴胡注射液“儿童禁用”,双黄连注射剂“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”以及丹参注射液“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

广州医科大学附属第二医院药学部副主任药师王一西表示,柴胡注射液是中国最早诞生的中药注射剂,至今已经应用了70多年,此前,该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。而双黄连注射液更是儿科用药中的明星药,被临床广泛应用,不管是在病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗中,都能见到它的身影。而丹参注射液主要用于治疗冠心病胸闷、心绞痛,几年前已被媒体报道发生多次不良事件。

据统计,2010-2016年,中药注射剂连续占据中药不良反应/事件排行榜的首位,2012年中国不良反应监测中心统计的所有严重不良反应报告中,排名前20位的中成药均为中药注射剂。2016年和2017年的《国家药品不良反应监测年度报告》显示,儿童药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂分别占到84.9%和83.5%。

口服也需要密切监测用药反应

作为儿童用药曾经的“明星药”,双黄连注射液却一直高居中药注射液不良反应的榜单前列,甚至曾经有过致死案例。

根据国家药品不良反应检测中心的通报,在双黄连注射液的不良反应中,过敏性休克占严重病例报告总数的36%;在儿童严重不良反应病例中,27%存在不同程度的超剂量用药现象。从2007-2015年历年食药监局公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》中,双黄连注射液和丹参注射液都榜上有名。

王一西指出,中药注射液不良反应/事件发生的原因,目前尚无准确定论,但原因不排除以下两点:一是由于其为静脉注射用药,比口服更容易产生不良反应和不良事件;二是可能因为注射液本身质量不佳,包括纯度不高、包含颗粒物、包含细菌内毒素等原因引起不良反应。

那么,注射液的禁用是否会影响同类口服药物的应用?王一西认为,对于正规厂家生产的口服用药,如柴胡口服液、双黄连颗粒等,孩子还是可以用的,因为其退热效果确实不错。她提醒,如果孩子有药物过敏的情况,那么在口服用药过程中也可能会出现。因此家长需要在儿童服药后密切观察反应,特别是服药半小时内,有面色苍白、呼吸困难、烦躁等不适反应需及时去医院就诊。

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近年来,国家对药品说明书的修订中大多数都有涉及儿童慎用或禁用的内容,这些药物被国家列入“儿童用药黑名单”。

柴胡注射液

【禁忌】应当包括:儿童禁用。

双黄连注射剂

【禁忌】应当包括:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

丹参注射液

【禁忌】应当包括:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

参麦注射液

【禁忌】应当包括:新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用。

注射用赖氨匹林

【儿童用药】修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】。

生脉注射液

【禁忌】应当包括:新生儿、婴幼儿禁用,孕妇禁用。  

含可待因药品

【禁忌】增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】项下,应注明:12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。  

感冒清制剂

【儿童用药】项下,应提到:本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用。

老人报记者 黄旭君 通讯员 许咏怡

谢邀,作为一名临床工作者,看到这样的消息,感到庆幸。许多我们以前习以为常的用药被推翻,被否定,是因为科技在进步,医学在前进。我们生在了一个最好的时代。信息爆炸,科技发达。越来越多的药物禁用于儿童,说明越来越多的人关注到药物对孩子身体的负面影响。这对于保护儿童生命安全是大有裨益的。

儿科,古时又称哑科。是由于孩子们不能够通过语言来表达他们的痛楚,倾诉他们的疾苦。只有通过医务工作者的视触叩听,临床经验去判断孩子所罹患的疾病。当一种未经循证的药物以习惯去使用是非常危险的一件事情。西医与中医最大的区别在于循证。这里并不是否认祖国医学的疗效和作用。在循证这一块,西医的确做得比中医好。那么问题来了,双黄连作为中成药物,适合用于静脉给药么?估计多年以前的黄帝、炎帝或者扁鹊、华佗想破脑袋也不会想到将中药注射进人体吧?既然老祖宗没有教我们这个方法。那么进入人体的中成药剂量如何确定呢?要知道,许多临床药物治疗剂量和中毒剂量很接近,一不小心就会酿成大祸。因此,选择稳妥的方式进行治疗,是对孩子负责的一种表现。

古语有云,是药三分毒。当我们没有完全搞清楚药物的毒性、药理的时候,保持谨慎的用药态度是很有必要的。中成药的成分复杂,每增加一种成分,就会导致多一分风险。尤其在静脉给药的时候,药物的纯度不够,则可能增加孩子们的过敏风险。与其如履薄冰、如临深渊的等待着处理过敏反应,还不如不用他,使用其他风险小的药物替代。您说呢?

谢邀,我觉得这是好事,是儿童用药安全的进步,这意味着当前市场中滥用注射液趋势正在逐渐规范化,药监局再次点名将对于儿科用药规范与安全起到很大的完善与保障性的作用。

双黄连注射液并非“儿童国民神药”,具有隐患性

双黄连注射液是属于中药制剂,它是由金银花、黄芩、连翘等提取物所制备的,通常在医学上用于发热、咳嗽以及咽喉疼痛的治疗。而在儿科用药中,双黄连注射液应用非常广泛,儿童病毒引起的上呼吸道感染、咽炎、急性支气管炎、肺炎及扁桃体炎等治疗上,都会看到这种药物,可谓是儿科用药的明星药。

事实上双黄连注射液在儿童用药上是存在一定隐患的,双黄连注射液一直高居于中药注射液不良反应榜单前列,甚至还一度因为不良反应而出现致死事件。据相关数据统计,在总数中超过36%的严重病例报告是属于不良反应后的过敏性休克,其中儿科用药中,27%存在不同程度上的超剂量用药,存在着不良安全隐患,必然要进禁用黑名单。

儿科用药正在逐渐规范,安全是重中之重

事实上距离上一次点名柴胡注射液并没有隔几天,药监局频繁出手对注射液的监管,释放出来的是政府正在加大力度整治儿科用药安全的信号,逐渐填补规范空白,遏制当前存在的注射液滥用趋势的现象。

从传统中医的角度来看,其实是没有中药注射液这个概念的,也无法用中医理论来诠释药物注射机理的,无论是药企生产还是医院选用等方面,都还是存在着不够严谨、忽略了用药安全的漏洞,药监局此次出手,希望能够给予警醒。

毕竟儿科用药必须要科学,不能拿存在着不良反应,没有科学依据的用药来给儿童治疗,这不仅仅事关每个家庭的安全问题,更是事关一个民族未来的问题。所以,规范用药势在必行,儿科用药,安全必须是重中之重。

儿童不是大人缩小版,安全用药须多方监督

药物是一把双刃剑,安全用药问题需要家长、药企、政府、医院、医生等多方共同努力与监督,尤其是儿科用药,儿童不是大人缩小版,应该要有适用于儿童的儿童药。还需要多方共同努力,给孩子一个安全健康成长的环境才行。

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我觉得这是好事,是儿童用药安全的进步,这意味着当前市场中滥用注射液趋势正在逐渐规范化,药监局再次点名将对于儿科用药规范与安全起到很大的完善与保障性的作用。

除此之外,又出3种儿童孕妇禁用药!看看你家有没有?

3月4日,国家药监局接连修改了3大品种的说明书,包括胃痛宁片、化痔栓以及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂),上述3个品种均提到了“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”或“孕妇禁用”。

因为胃痛宁片里含有天仙子,化痔栓里含洋金花,这两种中药材里均含毒性成分生物碱。对于含有毒性成分的中药材来说,要注意患者的个体差异,适当增减用量,避免药物中毒的发生。

近年来,国家药监局对众多药品说明书进行了修订,部分说明书里均增加了“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”这一项,体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

● 刺五加注射液:孕妇、儿童禁用。

● 丹参注射液:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

● 清开灵注射剂:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

● 双黄连注射液:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

● 参麦注射液:新生儿、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

● 薄荷活络膏:两岁以下儿童及孕妇禁用。

● 跌打万花油:婴幼儿、孕妇禁用。

● 海珠喘息定片:新生儿、早产儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

● 匹多莫得:3岁以下儿童禁用、妊娠期3个月内妇女禁用。

当然,我们在日常生活中也要学会合理安全用药。

① 当医生开药时,要告知以下几点:

● 是否有药物过敏史

● 是否已怀孕或计划怀孕

● 是否处于哺乳期或计划哺乳

● 目前是否服用其他药物

● 是否有吸烟喝酒或有特殊饮食爱好

② 服药过程中,要遵守以下注意事项

● 要尊重医师或药师指示用药,包括明确药名药效、用法用量以及注意事项

● 在用药过程中出现副作用或不良反应,应随时与医师或药师联系。

中药注射制剂被禁用于儿童,是因为中药制剂制造不科学,工艺不过关,这是一件好事情。但是中医黑们像打了鸡血一样兴奋,难道他们不知道有多少西药也被禁止用于儿童吗?这是科学的进步,不是对中医的否定,所以恭喜中医黑们,你们又白高兴了。

所有中药注射剂都应该被禁用!煎服的中药先经过高温煎煮,后有胃液分解,最后还有肠壁过滤,就这样还有不少药物会导致中草药肾病肝病。这下倒好,直接注射,最基本消化过程都省了,唯恐中毒不深。

更可况天然药物成分复杂,含量随产地季节有明显变化,直接注射到体内,光是过敏问题就比被妖魔化的转基因食品大上十万八千倍,更不用说那子虚乌有的疗效。

就算是那些天天抱着祖宗牌位哭天抢地的唯恐病人死得慢的败家废物中医吹,恐怕也不好意思把中药注射液当成传统中医中药大粪坑里掏出来的宝贝继承吧?哈哈