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什么是完达山刺五加事件

完达山刺五加事件:

2008年10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液碧野(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。

为保障公众健康,卫生部和国家药监局紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液;同时要求各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心密切关注该药品在患者使用过程中出现的不良反应,有情况立即报告。

刺五加注射液是由五加科植物刺五加拆慧燃制成的中药注射剂,有平补肝肾、益精壮骨的功效,可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑栓塞等,亦可用于冠心病和更年期综合征等症。

什么是完达山刺五加事件

事件处理方法:

国家卫生部和国家食品药品监督管理局、联旅虚合发出通知,要求各地药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品,配合做好药品召回工作。

据知,黑龙江省完达山制药厂依据《药品召回办理办法》有关规定,主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。为了消除药品安全隐患,确保用药安全,卫生部、药监局要求各省、区、市、食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。

参考资料:中国网-卫生部药监局通报 完达山“刺五加”确认被污染